标题：德国4BioACell生化分析仪4BioCore产品系列

公司简介

4BioCell GmbH & Co. KG位于德国比勒费尔德，是一家为制药和生物技术行业提供上游生物过程监测系统的企业。公司在软件、工程技术及生物技术领域拥有经验，围绕代谢物分析仪和细胞计数器的应用提供技术支持与产品优化服务。其产品线覆盖从研发、工艺开发到生产阶段的在线分析需求。

主要产品

4Bio Analyser 系列生化分析仪：用于快速测定细胞培养和发酵样品中的底物、代谢物及产物，包含4BioCore、4BioCompact、4BioCombine、4BioComplex四个型号。

4Bio Reagents 配套试剂：液体即用型试剂，用于代谢物分析，多数试剂上机稳定期不低于30天，瓶身带有条码以便追溯。

4Bio CellCount Pro 全自动细胞计数器：基于台盼蓝染色排除法和图像识别技术的全自动细胞计数设备。

4Bio Beads 校准微珠：用于细胞计数仪系统适用性测试的认证颗粒溶液。

主要型号

4Bio Analyser 系列包含以下四个型号：

4BioCore：入门级型号，测试速度150次/小时，使用96孔一次性比色皿，适合小型实验室。

4BioCompact：中等通量型号，测试速度200次/小时，使用80个可重复使用的BIONEX比色皿，配备比色皿清洗单元。

4BioCombine：高通量型号，测试速度300次/小时，配备双试剂盘和双采样臂，兼顾处理量与占地面积。

德国4BioACell生化分析仪4BioCore产品系列产品介绍：

德国4BioACell生化分析仪4BioCore产品系列

产品介绍

以下以4BioCore为例，介绍其工作原理与技术参数。

4BioCore生化分析仪基于酶学测定与分光光度法原理工作。仪器先将少量样品（2-300μL）和特定代谢物试剂（2-350μL）加入比色皿，混合后发生酶促反应并产生颜色变化，通过光学检测系统读取吸光度值，再与已知代谢物浓度进行关联换算。

光学系统：采用6V、10W卤素灯（具备扩展紫外发射），配合滤光片盘提供340、405、505、546、578、600、650、700nm共8个波长，响应范围340-900nm，光度范围0-3Abs，线性度在0.5-1.0Abs范围内为±0.5%，精度为1 CV%或1 mAbs（0.1-1.5Abs范围内）。

液路与采样：配备1根采样针，采用长寿命柱塞稀释器（注射器容量368μL，分辨率0.07μL），搭配2台自吸式蠕动泵和1个夹管阀。样品和试剂盘均带有冷藏功能（约低于室温12°C）。样品盘含10个带编号位置，试剂盘含18+2个位置（其中2个预留用于水和清洗液）。

反应系统：采用4组共96个一次性比色皿，光程9.5mm，反应体积275-500μL。支持终点法、双色终点法、差式终点法、固定时间法、动力学法等多种测试类型。测试速度为150次/小时（双试剂模式），最大孵育+读数时间为750秒，携带污染低于15ppm。

软件与合规：搭载工业嵌入式PC及18英寸触摸屏，运行Windows 10 Enterprise LTSB操作系统，支持样品自动稀释（最高1:100），自动条码识别试剂与样品，支持CSV、XLS、DOC、PDF等多种格式导出，符合21 CFR Part 11要求，可在GMP环境中验证，软件支持数据导出至LIMS/LIS系统。

德国4BioACell生化分析仪4BioCore产品系列优势特点

Ø 重复性良好：采用光度测量技术，校准频率较低，精度达到1 CV%或1 mAbs（0.1-1.5Abs范围）。

Ø 操作流程简便：软件界面设计便于用户操作，支持自动样品稀释，具备随机/急诊测试功能。

Ø 合规性支持：分析仪符合21 CFR Part 11要求，可在GMP环境中验证，软件支持数据导出至LIMS/LIS系统，配备三级质控及一个月监控周期。

Ø 耗材选择灵活：提供一次性比色皿与可重复使用比色皿两种配置，可依据实验室通量需求选择。

德国4BioACell生化分析仪4BioCore产品系列主要应用：

德国4BioACell生化分析仪4BioCore产品系列产品。

细胞培养与发酵过程监控：实时检测细胞培养和发酵样品中的葡萄糖、乳酸、谷氨酰胺、铵离子等关键代谢物。

抗体及蛋白生产质量控制：检测IgG抗体、总蛋白等指标，用于生物制药过程控制。

工艺开发与研发支持：用于上游生物工艺开发阶段的参数筛选与工艺优化。

GMP生产环境：可在cGMP车间使用，提供IQ/OQ验证文件，满足合规性要求。